Brak skuteczności redukcji światła w zapobieganiu retinopatii przedwczesnej ad 5

Łączna częstość przedwczesnej i progowej retinopatii wcześniaków wynosiła 15 procent (odpowiednio 10 i 5 procent) w grupie okularów i 14 procent (odpowiednio 9 procent i 5 procent) w grupie kontrolnej (p = 0,78). Zatem większość niemowląt miała mniej niż retinopatia progowa. Analizy podgrup
Tabela 3. Tabela 3. Częstość występowania retinopatii potwierdzonej dojrzałości zgodnie z charakterystyką linii bazowej. Nie zidentyfikowano żadnej podgrupy, w której istniała istotna różnica między grupą okularów a grupą kontrolną (tabela 3). Ze względu na małą nierównowagę charakterystyk linii bazowej dokonano korekty statystycznej za pomocą wielu analiz regresji logistycznej. Zarówno nieskorygowana analiza (iloraz szans, 0,9, P = 0,50), jak i skorygowana analiza (iloraz szans, 0,9, P = 0,75) nie wykazały znaczącej różnicy między dwiema grupami leczenia.
Sześciomiesięczna kontynuacja
Refrakcję cykloplegiczną mierzono jako część sześciomiesięcznego badania kontrolnego. Na podstawie tej oceny krótkowzroczność (określona jako sferyczny odpowiednik co najmniej 0,25 dioptrii krótkowzroczności) wystąpiła u 31 (19%) niemowląt w grupie okularów i 28 (19%) w grupie kontrolnej (P = 1,00). Inne obserwacje oczne w obu grupach były podobne podczas sześciomiesięcznego badania kontrolnego.
Dyskusja
Narażanie wcześniaków na wysokie poziomy zainspirowanego tlenu powoduje wytwarzanie wolnych rodników w siatkówce, co może zwiększać częstość występowania retinopatii wcześniaków. Ekspozycja na światło i światło powoduje również wzrost wolnych rodników. Działanie to jest podstawą hipotezy o związku pomiędzy ekspozycją na światło i środowisko a retinopatią wcześniaków.
Wcześniejsze badania zależności między tymi dwoma zmiennymi miały jedną lub więcej wad konstrukcyjnych. Przeprowadziliśmy randomizowane badanie, w którym starannie kontrolowaliśmy redukcję światła i używaliśmy egzaminatorów zamaskowanych. Nie znaleźliśmy związku między używaniem gogli w celu zmniejszenia ilości światła dojeżdżającego do przedwcześnie dojrzałych oczu a występowaniem jakiejkolwiek retinopatii wcześniaków. Ponadto, sześciomiesięczne badania wzroku nie wykazały niekorzystnego wpływu noszenia okularów.
Występowały niewielkie różnice w charakterystyce linii bazowej między noworodkami w grupie okularów a grupą kontrolną: w grupie okularów było mniej niemowląt o masie urodzeniowej poniżej 750 g, więcej czarnych niemowląt i mniej niemowląt urodzonych o strona badania. Te czynniki razem mogły mieć tendencję do zwiększania ryzyka retinopatii wcześniaków w grupie kontrolnej i wpływać na badanie w kierunku efektu leczenia. Jednak nie znaleziono efektu leczenia.
Projektując protokół, rozważaliśmy potencjalne znaczenie wczesnego umieszczenia gogli, ale biorąc pod uwagę potrzebę uzyskania świadomej zgody od matki natychmiast po porodzie, aby wykonać takie badanie, zezwoliliśmy na rejestrację do 24 godzin po urodzeniu. Jednak nawet w przypadku 47 noworodków zapisanych w ciągu 6 godzin po urodzeniu nie wystąpił efekt leczenia. Niemowlęta, u których wcześniej umieszczono gogle, miały 65% przypadków retinopatii wcześniaków, w porównaniu z 52% w grupie kontrolnej.
Podsumowując, stwierdziliśmy, że redukcja światła nie zmniejsza częstości retinopatii wcześniaków u niemowląt z wysokim ryzykiem tego zaburzenia.
Finansowanie i ujawnianie informacji
Wspierane przez umowę o współpracy (UIO EY09953) z National Eye Institute of National Institutes of Health
[przypisy: belimumab, monoderma, agaricus ]
[hasła pokrewne: za krótkie wędzidełko, windbot skrypty, zaburzenia somatyczne ]