Brak skuteczności redukcji światła w zapobieganiu retinopatii przedwczesnej ad

Randomizacja była stratyfikowana według masy ośrodka i masy urodzeniowej (<1000 g lub .1000 g). Plan studiów
Ekspozycja na światło została zmniejszona poprzez umieszczenie na dzieciach gogli redukujących światło (NoIR Medical Technologies, South Lyon, Mich.) W ciągu 24 godzin po porodzie. Te gogle zmniejszyły ekspozycję na światło widzialne o około 97 procent i światło ultrafioletowe o 100 procent bez poważnego pozbawiania niemowląt form lub obrazów. Grupa kontrolna była wystawiona na działanie światła, które było typowe dla oddziału intensywnej terapii. Niemowlęta nosiły gogle przez 31 tygodni po ich poczęciu lub 4 tygodnie po urodzeniu, w zależności od tego, która z nich była dłuższa, kiedy okulary zostały trwale usunięte. Poza goglami niemowlęta w obu grupach otrzymały taką samą, zwyczajową opiekę medyczną w standardowym oświetleniu w przedszkolu. Wszystkie dzieci poddawane fototerapii w celu leczenia hiperbilirubinemii miały standardowo oczy chronione.
Czas, przez jaki niemowlęta nosiły gogle, opierał się na naturalnej historii retinopatii wcześniaków i został wybrany w taki sposób, że gogle zostały usunięte zanim stało się konieczne zidentyfikowanie przypadków ciężkiej retinopatii wcześniaków, które mogą wymagać interwencji chirurgicznej.15 Gdy gogle zostały usunięci, certyfikowani egzaminatorzy, zamaskowani do przydzielenia do grupy terapeutycznej, przeprowadzili seryjne badania wzroku zgodnie z wcześniej ustalonym harmonogramem. Pierwsze badanie prowadzono od czterech godzin do siedmiu dni po zdjęciu gogli iw czasie równoważnym u niemowląt kontrolnych. Niemowlęta badano następnie co dwa tygodnie, aż do momentu całkowitego oczyszczenia ich oczu lub rozpoznania retinopatii wcześniaków, aż do osiągnięcia wieku poekceptacyjnego 44 tygodni, pod warunkiem wystąpienia regresji. Jeśli dziecko zostało uznane za niestabilne medycznie w czasie zaplanowanym na badanie, okoliczność ta została zgłoszona do ośrodka koordynującego, a badanie przeprowadzono najwcześniej jakakolwiek późniejsza okazja.
Oczy niemowląt badano przez dwuoczną pośrednią oftalmoskopię z depresją twardówki. Wysiłki mające na celu upewnienie się, że egzaminatorzy nie zdawali sobie sprawy z przydzielonych grup terapeutycznych, obejmowały osłonięcie świątyń niemowląt podczas pierwszego badania wzroku w celu objęcia ewentualnych oznak, że okulary zostały założone, przy użyciu przeszkolonego personelu badawczego, aby zaplanować i pomóc w przeprowadzeniu badań, usuwając materiały badawcze od strony łóżka i zniechęca personel kliniczny i rodziców do ujawnienia zadań grupowych.
Przed wzięciem udziału w badaniu badani okuliści uzyskali certyfikat za pomocą serii połączonych badań z doświadczonym egzaminatorem. Wyniki połączonych badań wysłano do innego centrum uczestniczącego i sprawdzono pod kątem spójności przez trzeciego doświadczonego egzaminatora. Wymagano porozumienia w sprawie pięciu egzaminów przed uzyskaniem certyfikatu okulisty.
Wyniki
Rysunek 1. Rysunek 1. Reprezentacja siatkówki podzielonej na strefy i godziny zegarowo-twarzowe, ilustrujący przykład retinopatii w stadium 3 dojrzałości z chorobą Plus w strefie II w obszarze odpowiadającym pięciu stałym godzinom zegarowym. Stopień retinopatii stopnia 3 (najwyższy poziom nieprawidłowej waskularyzacji) przedstawiono w przedziale od około godziny pierwszej do szóstej.
Retinopatia wcześniactwa została sklasyfikowana zgodnie z międzynarodową klasyfikacją retinopatii wcześniaków16. Wynik badania potwierdzono chorobą, która została podzielona na mniej niż próg przedprogowy, próg przedponowy i progowa retinopatia wcześniactwa
[więcej w: busulfan, sklerodermia, anakinra ]
[podobne: zapalenie przyzębia, zapalenie ucha u dziecka objawy, olx strzelce kraj ]