Brak skuteczności redukcji światła w zapobieganiu retinopatii przedwczesnej

Retinopatia wcześniactwa jest główną przyczyną ślepoty u dzieci. Jest to choroba rozwijającego się układu naczyniowego siatkówki u wcześniaków. Łagodne formy cofają się z niewielką utratą funkcji wzrokowej lub bez niej; jednak bardziej surowe formy mogą prowadzić do bliznowacenia siatkówki i utraty wzroku w okresie noworodkowym. Patogeneza zaburzenia jest kontrowersyjna, ale wydaje się być związana ze środowiskiem niemowlęcym. Ekspozycja na światło została zasugerowana jako przyczyna retinopatii wcześniaków w najwcześniejszym opisie tego stanu, ale późniejsze badania nie wykazały związku między ekspozycją na światło a chorobą.2,3 Następnie, związek wysokich stężeń inspirowanego tlenu i retinopatii Prema-turity została rozpoznana. Możliwość, że światło mogło przyczynić się do rozwoju zaburzenia, została ponownie przeanalizowana w 1985,4 i od tego czasu toczy się debata na temat tej możliwości.5-13 Jednak wszystkie poprzednie badania cierpiały z powodu jednego lub więcej z następujących ograniczeń: brak randomizacji (np. wykorzystanie historycznych kontroli); mała liczba niemowląt z wysokim ryzykiem retinopatii wcześniaków; zdemaskowani lub niecertyfikowani egzaminatorzy; brak standardowych protokołów badań lub metod klasyfikacji chorób; oraz słabo kontrolowane lub nieekredytowane techniki redukcji światła.2-7 Chociaż rola światła w retinopatii wcześniactwa jest nadal niejasna, poziom oświetlenia w środowiskach przedwcześnie urodzonych dzieci wzrósł.14 Badanie to zostało zaprojektowane w celu oceny wpływu oświetlenia otoczenia warunki w oddziałach intensywnej terapii noworodków na temat występowania retinopatii wcześniaków u niemowląt wysokiego ryzyka dzięki zastosowaniu znormalizowanego protokołu badań i egzaminatorów nieświadomych zadań leczenia niemowląt.
Metody
Badanie było próbą kliniczną standardowej ekspozycji na światło i nara.enie na światło u wcześniaków o bardzo niskiej masie urodzeniowej, zaprojektowaną w celu zbadania hipotezy, .e zmniejszenie ekspozycji na światło i światło otoczenia u tych dzieci zmniejszy częstość występowania retinopatii wcześniactwo. Komitety ds. Przeglądu instytucjonalnego w każdym ośrodku zatwierdziły badanie, a rodzice wszystkich niemowląt wyrazili świadomą zgodę.
Przedwcześnie urodzone niemowlęta kwalifikujące się do tego badania były obarczone wysokim ryzykiem retinopatii wcześniaków ze względu na ich wagę i wiek ciążowy po urodzeniu. Wszyscy byli hospitalizowani na oddziałach intensywnej terapii w jednym z trzech miejsc badań. Kryteria włączenia obejmowały masę urodzeniową mniejszą niż 1251 g, wiek ciążowy w chwili narodzin krótszy niż 31 tygodni, dopuszczenie do uczestniczącej jednostki intensywnej terapii noworodków w ciągu 24 godzin po urodzeniu dla niemowląt urodzonych w jednym z miejsc badań, a także rodziców. świadomej zgody w ciągu 24 godzin po urodzeniu dziecka. Kryterium wykluczenia było wystąpienie śmiertelnej anomalii wrodzonej lub poważnej wrodzonej nieprawidłowości jednego lub obu oczu, brak pełnego wsparcia dla noworodków-jednostki opieki, niezdolność do noszenia okularów w ciągu 24 godzin po urodzeniu oraz prawdopodobieństwo, że kontynuacja nie kontynuowałaby 40-tygodniowego wieku ciążowego.
Rekrutacja rozpoczęła się w lipcu 1995 r. I zakończyła się w marcu 1997 r. Po zapisaniu leczenie zostało losowo przydzielone przez telefoniczną komunikację z centrum koordynacyjnym
[hasła pokrewne: olx bystrzyca kłodzka, belimumab, alprazolam ]
[hasła pokrewne: olx węgrów, olx bystrzyca kłodzka, zapalenie okostnej objawy ]