Chlorambucil w przewlekłej przewlekłej białaczce limfatycznej

Wielu pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową (CLL) ma długie życie i umiera z przyczyn niezwiązanych z chorobą.1,2 Klasyfikacja Rai3-5 i system inscenizacji Bineta6 poprawiły identyfikację postaci lęku (tabela 1) i oba sposoby stwardnienia rozsianego dokładnie identyfikują pacjentów z dobrym rokowaniem. Spośród wszystkich pacjentów z PBL, 31 procent ma stadium 0 Rai, podczas gdy 63 procent ma stadium A w stopniu Bineta A. Wśród pacjentów z Rai stadium 0, 59 procent żyje 10 lat po diagnozie, a wśród osób z etapem A Bineta 10-letnie przeżycie stopa wynosi 51 procent Nie ma dowodów na to, że leczenie CLL chlorambambilem wpływa na przeżycie, ale ten czynnik alkilujący może złagodzić objawy u wielu pacjentów7-14. Nie jest jasne, czy terapia przynosi korzyść pacjentom z bezobjawową postacią CLL. Wczesne doniesienie z naszej grupy nie wykazało różnic w przeżyciu między pacjentami, którzy byli leczeni chlorambucilem bezpośrednio po rozpoznaniu CLL fazy A, a tymi, którzy nie byli leczeni. [14] Obecnie przedstawiamy długoterminowe wyniki pierwszego badania i drugie badanie, w którym 926 wcześniej nieleczonych pacjentów z CLL fazy A losowo przydzielono do leczenia bez leczenia lub kombinacji chlorambucylu i prednizonu.
Metody
Pacjenci i zabiegi
Oba badania obejmowały tylko wcześniej nieleczonych pacjentów z CLL fazy A. Wykluczono pacjentów z białaczką prolimfocytową, drugim nowotworem innym niż rak podstawnokomórkowy, dodatnim testem Coombsa lub w drugim badaniu przeciwwskazaniami do stosowania prednizonu.
Trzydzieści jeden ośrodków uczestniczyło w pierwszym badaniu, a 46 w drugim badaniu, a randomizacja została przeprowadzona przez telefon w scentralizowanej lokalizacji. Pierwsza próba objęła 609 pacjentów w latach 1980-1985 i losowo przydzielono 308 pacjentów bez leczenia i 301 pacjentów do 0,1 mg chlorambucylu na kilogram masy ciała na dzień. Druga próba objęła 926 pacjentów w latach 1985-1990 i losowo przydzielono 466 pacjentów bez leczenia, a 460 pacjentów do 0,3 mg chlorambucylu na kilogram dziennie przez pięć dni każdego miesiąca i 40 mg prednizonu na metr kwadratowy powierzchni ciała na dzień. przez pięć dni każdego miesiąca. W pierwszym badaniu chlorambucil podawano aż do zaobserwowania klinicznej oporności na lek. W drugim badaniu planowany czas leczenia wynosił trzy lata.
W pierwszym badaniu pacjenci, u których choroba przechodził od stadium A do stadium B, byli leczeni chlorambucylem dobowym, jeśli wcześniej nie byli leczeni, lub kombinacją cyklofosfamidu, winkrystyny i prednizonu (COP), jeśli byli w grupie z chlorambucylem. Pacjenci włączeni do drugiego badania, którego choroba przechodziła do etapu B, otrzymywali okresowe leczenie chlorambucylem i prednizonem, jeśli wcześniej nie byli leczeni, lub kombinacją cyklofosfamidu, doksorubicyny, winkrystyny i prednizonu (CHOP), jeśli byli oni w grupie leczonej chlorambucilem i prednizonem. Progresja do stadium C uzasadniała COP dla wcześniej nieleczonych pacjentów w pierwszym badaniu, CHOP dla leczonych pacjentów w pierwszym badaniu i nieleczonych pacjentów w drugim badaniu, lub CHOP plus metotreksat dla pacjentów w grupie leczonej w drugim badaniu.
Punkty końcowe
Głównymi punktami końcowymi były przeżycie całkowite, śmiertelność związana z CLL, odpowiedź na leczenie i postęp choroby
[więcej w: monoderma, flexagen, belimumab ]
[podobne: zaburzenie afektywne dwubiegunowe, tibia windbot, zakrzepica leczenie ]